记者近日从安徽省妇幼保健院(合肥市妇幼保健院)获悉,该院生物样本库顺利获批中国人类遗传资源保藏行*许可,成为我省首家获得行*许可的,拥有生物样本库的医疗卫生机构。
“样本库主要面向母婴自然人群、妊娠高血压、妊娠糖尿病、不良生育史的夫妇,以及儿童罕见病和妇科肿瘤患者等,能为相关疾病的临床研究提供科研材料,为疾病早期的实验技术提供支持。”省妇幼保健院遗传中心主任朱健生介绍。
据了解,生物样本库又称生物银行(Biobank),是一种集中保存各种人类生物材料,用于疾病的临床治疗和生命科学研究的生物应用系统,对于开展疾病的预测、诊断、治疗研究具有不可替代的重要作用。
“目前我们样本库申报的样本种类有全血、血浆、胎盘组织、流产组织、肿瘤组织等,以及与这些样本相关的临床、病理、治疗、随访等数据。”朱健生告诉记者,该样本库筹建于2020年11月,占地面积800平方米,设有样本收发室、样本处理室、样本分析室、分子生物学实验室、液氮库等,拥有超低温冰箱、大型气相液氮罐等,“这些设备的应用,能够最大程度确保组织样本的生物活性和安全性,保证科学实验与研究的进行。”朱健生说。
高质量、标准化的生物样本库是重大疾病基础和临床研究、临床诊治技术研发、健康研究与产业化的必要因素,也是以相互合作和资源共享为特点的转化医学的重要战略资源。
朱健生介绍,目前,生物样本库五年为一个周期,规划的保藏能力为54.6万管,计划五年内可存储样本35.5万管。同时,样本库内还预留了部分应急和使用空间,具有完备的接收、处理等各项安全措施。“未来还将添置自动化超低温存储系统和自动化液氮存储系统,保障样本库持续稳定发展。”
“下一步,医院生物样本库将积极开展临床疾病的基础研究和科研合作。”安徽省妇幼保健院*委*刘辉表示,期待生物样本库促进医院转化医学和精准医学发展,不断满足妇女儿童保健需求,为妇幼健康事业作出新贡献。