“安徽省中药质量标准体系的构建和应用”项目被授予安徽省科技进步一等奖

在11月8日举行的安徽省科学技术奖励大会上，由省食品药品检验研究院主持、学术带头人张亚中博士领衔，依托省院国家药监局中药质量与评价重点实验室（以下简称为国家局重点实验室）的“安徽省中药质量标准体系的构建和应用”项目被授予2021年安徽省科技进步一等奖。该奖项既是我省自获批国家局重点实验室以来取得的重大成果，也是我省中药产业高质量发展的重要体现。

由安徽中医药大学主持、省食品药品检验研究院参与的“安徽药用菊花产业化技术体系构建与应用”项目被授予2021年安徽省科技进步二等奖；由安徽贝克联合制药有限公司主持、省食品药品检验研究院参与的“艾滋病乙肝抗病毒重大药物替诺福韦原料药及系列制剂关键工艺开发”项目被授予2021年安徽省科技进步三等奖。

“安徽省中药质量标准体系的构建和应用”项目由省食品药品检验研究院牵头，联合4家科研单位和企业，以“构建安徽省中药质量控制标准体系”为目标，以安徽省大宗药材、特色地方饮片、独家和系列中成药品种为研究对象，进行了质控关键技术创新研究。项目组历经十余年的研究，揭示了遗传信息与化学物质传递的道地性机制，创新了药材质量评价新模式；突破了现代与传统炮制工艺质量评价瓶颈，重塑了饮片质量评价模式；阐明了全程质量控制的化学物质系统辨识和传递规律，突破了中成药质量评价现有模式。项目共建立国家标准、地方标准176个，取得了一系列科技成果。建立的标准体系严谨科学，在质量标准研究思路、方法及相应的质量控制技术方面具有示范性作用，克服了安徽省中药产业“标准缺失、标准落后、标准不可控”的技术短板，全面提升了安徽省中药材、中药饮片及中成药的品质，为保证中药安全有效和质量可控，推进安徽省中药产业的发展及标准化建设，促进人民生命健康奠定了良好基础。

自2021年省食品药品检验研究院获批国家局重点实验室以来，重点实验室团队聚焦药品监管和中药产业高质量发展需要，结合中药质量安全领域研究热点和亟需解决的问题，充分发挥专家队伍实力，凝聚优势资源、汇聚专业智慧、聚焦技术创新，为全省开展中药质量研究与评价前沿检测技术、质量标准、技术规范、智慧监管等提供技术支撑，也为安徽省中药产业高质量发展提供创新动力。

安徽中药产业具有良好基础，也面临前所未有的发展机遇。按照王清宪省长提出打造亳州“国际中药材市场”战略规划的要求，省药监局将带领省食品药品检验研究院继续以国家局重点实验室为重要平台，聚焦药品监管和医药产业高质量发展需要，着力引导药品监管新技术、新业态和新模式发展，发挥其多方位技术引领和示范作用，保障全省中药科学监管水平持续有效提升。