关于组织开展2022年度第二批生物医药产业高质量发展*策申报的通知

各县（市）区、开发区经信部门，高新区、经开区投促局，各有关企业(单位)：

按照《合肥市人民*办公室关于印发合肥市加快推进生物医药产业高质量发展若干*策的通知》（合*办秘〔2022〕28号）》以及《合肥市加快推进生物医药产业高质量发展若干*策实施细则》（合经信医药〔2022〕265号）等文件要求，现受理2022年度生物医药产业高质量发展若干*策部分条款的申报工作。具体事项通知如下：

一、申报时间

企业申报时间为2023年10月20日至10月30日，县（市）区、开发区经信、投促部门于11月3日之前完成初审，并行文推荐至市经信局（含1份企业申报材料）。

二、申报程序

2022年度第二批生物医药产业高质量发展若干*策相关条款需从网上申报，同时报送2份纸质材料（双面打印胶装）至县（市）区、开发区经信、投促部门。*策申报主体首先在合肥市产业*策综合服务平台（网址：https://hfcyzc.hfceloan.com/frontPage）中，录入真实完整信息，完成注册，登录后按照流程完成申报，具体操作流程可参照企业用户操作手册。企业（单位）按照《实施细则》条件和要求，及时在网上提交真实、完整的申报材料，并关注部门初审意见，及时完善申报材料。县（市）区、开发区初审部门及时完成申报材料的审核，并负责申报材料的合规性、真实性、完整性等，需赴现场查验，验证付款凭证和发票的真实性、非重复性，并在发票原件上盖申报章。

三、申报条款和申报材料

1.申报条款均须提供：

①合肥市生物医药产业项目申报诚实信用承诺书（附件1）；

②合肥市生物医药产业项目奖励资金申请表（附件2）；

③加载统一社会信用代码的营业执照（事业单位法人证书、社会团体法人登记证书或民办非企业单位登记证书）复印件（名称变更的提供变更核准通知书），税务登记证复印件（名称变更的需补充提供有关部门批准的企业名称核准通知书）；

④在“信用中国”“信用安徽”“信用合肥”等官方平台的征信查询报告（或截图）。

申报材料如为复印件须加盖本企业（机构）公章，原件在项目审核、审计时使用。申报材料涉及增值税发票的，专票提供记账联，普票提供发票联。通过纸质承兑汇票付款的提供供货方收据，电子承兑汇票付款的提供供货方收据或银行签章。

2.申报条款①：对新获注册批件并就地转化的药品的奖补

*策内容：对新获注册批件并在我市投产的创新药（含获批紧急使用的药品）、改良型新药、化学仿制药、生物类似药、古代经典名方中药复方制剂，按批件类别分别给予上市许可批件持有人最高1000万元、500万元、200万元、200万元、100万元的奖补。对在本市生产的已上市创新药、改良型新药进行再开发并新增适应症的，单个品种给予最高200万元奖补。单个企业每年最高3000万元。

申报条件：2022年1月1日-12月31日，我市企业（机构）有创新药（含获批紧急使用药品）、改良型新药、化学仿制药、生物类似药、古代经典名方中药复方制剂新获注册批件并于2023年6月9日前在合肥市投产或销售结算的，有已上市创新药、改良型新药新增适应症的。同品种的不同规格按同一品种进行申报。

申报材料:

A证企业：①项目概述：简要概述药品基本情况，适应症范围，研发情况，市场分析，生产安排及目前进展情况；②药品注册（新增适应症）批件；③药品生产许可证；④药品仅在肥生产、销售结算的承诺书（附件3.1）；⑤药品仅在肥生产、销售结算的证明材料，应包含专项审计报告，销售清单（附件4）、合同、发票及转账凭证等。

B证企业：①项目概述：简要概述药品基本情况，适应症范围，研发情况，市场分析，生产安排及目前进展情况；②药品注册（新增适应症）批件；③药品生产许可证；④药品在肥研发证明材料，包含但不限于研发项目立项、预算、计划、阶段性总结的证明材料；研发人员花名册、工资清单及社保证明；项目研发涉及到的合同、发票、转账凭证等；⑤药品仅在肥销售结算的承诺书（附件3.2）及证明材料，包含专项审计报告，销售清单（附件4）、合同、发票及转账凭证等。

3.申报条款②：对新获注册证医疗器械就地转化的奖补

*策内容：对新获注册证并在我市投产的第三类医疗器械、第二类医疗器械（限非零部件类医疗仪器设备及器械、国内首创器械、高值耗材），分别给予最高100万元、30万元的一次性奖补。单个企业每年最高1000万元。

申报条件：2022年1月1日至12月31日，我市企业（机构）有第三类医疗器械，第二类医疗器械（限非零部件类医疗仪器设备及器械、国内首创器械、高值耗材）新获注册证并于2023年6月9日前在合肥市投产的。

申报材料：①项目概述：简要概述医疗器械基本情况，研发情况，适用范围，市场分析，生产计划安排及目前进展情况；②新获批的医疗器械注册证；③医疗器械生产许可证；④国内首创器械、高值耗材的证明材料，其中首创产品应提供相关专利证明材料，高值耗材应为符合《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》或纳入省级及以上药采平台的品目；⑤医疗器械仅在肥生产、销售结算的承诺书（附件3.1）；⑥医疗器械在肥生产、销售结算的证明材料，应包含销售清单（附件4）、销售发票、合同及转账凭证等。

联系人：佘涛，联系方式：63538802。

合肥市经济和信息化局

2023年10月16日

附件：

1.合肥市生物医药产业项目申报诚实信用承诺书

2.合肥市生物医药产业项目奖励资金申请表

3.在肥生产、销售结算的承诺书

4.项目资金（销售）清单

附件1

合肥市生物医药产业项目申报诚实信用承诺书

合肥市经济和信息化局：

本单位本着诚实信用的原则郑重承诺：申报 年合肥市生物医药产业*策资金项目所报送的所有信息及材料均真实、准确、合规。如申报成功，保证资金使用合法合规。本次申报的 项目，

如有不实之处，或违反相关规定，本单位愿意全额退回该奖补资金，并接受合肥市失信联合惩戒制度等相关规定的处理。

特此承诺。

单位名称（公章）

统一社会信用代码：

法人代表签字：

年 月 日

附件2

合肥市生物医药产业项目奖励资金申请表

附件3.1

**在肥生产、销售结算的承诺书（A证企业）

合肥市经济和信息化局：

本单位本着诚实信用的原则郑重承诺：申报 年合肥市生物医药产业*策资金项目中的 （药品或医疗器械名称），（批件号或登记号），仅在合肥市进行生产、销售结算，在取得药品、医疗器械注册批件（注册证）后十年内不得转让。

如有不实之处，或违反相关规定，本单位愿意全额退回该奖补资金，并接受合肥市失信联合惩戒制度等相关规定的处理。

特此承诺。

单位名称（公章）：

统一社会信用代码：

法人代表签字：

年 月 日

附件3.2

**在肥销售结算的承诺书（B证企业）

合肥市经济和信息化局：

本单位本着诚实信用的原则郑重承诺：申报 年合肥市生物医药产业*策资金项目中的 （药品或医疗器械名称），（批件号或登记号），在合肥市进行研发。该药品、医疗器械注册批件（注册证）落户合肥后十年内不得转让，且十年内仅能在合肥进行销售结算。

如有不实之处，或违反相关规定，本单位愿意全额退回该奖补资金，并接受合肥市失信联合惩戒制度等相关规定的处理。

特此承诺。

单位名称（公章）：

统一社会信用代码：

法人代表签字：

年 月 日

附件4

项目资金（销售）清单